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Preocupa regreso a aulas sin vacunación

Pfizer en espera de autorización de uso de emergencia de su vacuna contra covid-19 para menores de 17 años

POR: EXCELSIOR

Actualmente, en el mundo no existe ninguna vacuna contra COVID-19 que se pueda aplicar a menores de 17 años de edad.

No obstante, de las cinco vacunas contra el virus SARS- CoV-2 que se utilizan para población adulta en México, los laboratorios Pfizer-Biontech, son los únicos que hasta el momento han informado que la aplicación de su vacuna para niños entre 12 y 15 años, podría aprobarse antes del otoño de este año, es decir, antes del inicio del próximo ciclo escolar.

En tanto, la Fundación Mexicana para Niñas y Niños con Inmunodeficiencias Primarias (Fumeni), señaló que mientras los menores de edad no estén inmunizados contra el coronavirus, se deben extremar las medidas de prevención e higiene – sobre todo ante un eventual regreso a clases presenciales- porque aunque los infantes no pueden presentar enfermedad grave, sí pueden ser portadores del virus SARS-Cov-2, contagiar a los adultos con quienes convivan.

PFIZER-BIONTECH

A principios de este mes, Pfizer-Biontech, solicitó a la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), autorización para su uso de emergencia en niños entre 12 y 15 años, luego de que sus ensayos clínicos, concluyeron que su aplicación es segura y tiene una eficacia del 100 por ciento en este grupo de población, después de realizar un estudio donde participaron dos mil 260 niñas y niños.

Sumado a lo anterior, las farmacéuticas, ya están reuniendo la documentación necesaria para solicitar también dicha autorización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés), con la finalidad de que la vacuna pueda ser administrada en la Unión Europea.

Además, continúan avanzando los resultados de los ensayos clínicos para niños entre seis meses y once años de edad.

Estas solicitudes se basan en datos del ensayo la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 100 por ciento y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación”, señaló Pfizer en su comunicado del 9 de abril.

LOS NIÑOS SON PORTADORES DE COVID-19

Pero, la realidad es que mientras concluye la vacunación contra COVID-19 a los grupos más vulnerables dentro de la población adulta, donde ya se enfrenta una insuficiencia y escasez de biológicos, la recomendación de los expertos es que se debe extremar la aplicación de los protocolos sanitarios entre los menores de edad, considerando que un regreso presencial a las escuelas, podría incrementar el número de contagios en adultos.

En sesión virtual de prensa denominada “Las vacunas nos acercan”, Francisco Espinoza Rosales, Presidente de Fumeni explicó que aunque ya se están desarrollando ensayos clínicos para aplicar las vacunas contra COVID-19 en menores de edad, una de las razones por las que actualmente no existen los biológicos para este sector de la población, es porque el mayor riesgo para desarrollar enfermedad grave por coronavirus es la edad y a mayor edad, existe mayor probabilidad de complicaciones al contagiarse.

Sin embargo, enfatizó que las niñas y los niños, pueden ser portadores del virus SARS-CoV-2, y sin presentar síntomas podrían contagiar a los adultos con quienes conviven.

Los niños que desarrollan formas graves de COVID-19 son la excepción, de tal forma, que la priorización que se hizo a nivel mundial es con la población de mayor edad o con quienes tienen enfermedades que predisponen a un desarrollo de mayor inflamación.

En tanto, a los niños se les vacuna, los niños deben regresar a clases presenciales, en forma intercalada y en grupos no mayores de 20. Con una muy buena ventilación, idealmente con monitoreo de CO2 para ver qué tan ventilada está el aula y se reduzca la posibilidad de contagio.

Porque a los niños, aunque no les da un COVID grave, sí son diseminadores de coronavirus -y aunque sí son individuos que cuando no están vacunados se pueden enfermar, pero la mayoría en forma muy leve- sí pueden llevar el virus a personas mayores”, explicó.

VACUNAS YA DESARROLLAN SU VERSIÓN PARA MENORES

ASTRAZENECA-OXFORD
En la página de la Universidad de Oxford, sobre los ensayos de su vacuna contra COVID-19, se informa que, aunque hubo retrasos por los casos de trombos supuestamente relacionados con el biológico, su investigación sobre la aplicación de su vacuna en menores de edad continúa sin problemas de seguridad.

Las nuevas vacunas se retrasaron brevemente mientras esperábamos el resultado de una revisión de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de coágulos de sangre muy raros e inusuales en adultos.

La MHRA concluyó su revisión de estos eventos muy raros y no recomendó ninguna restricción de edad sobre el uso de la vacuna.

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización, que brinda asesoramiento científico al Departamento de Salud, ha sugerido que, como precaución, a los adultos menores de 30 años que aún no estén vacunados se les debe ofrecer una vacuna alternativa Covid-19, si está disponible”, se lee.

Cabe señalar que en febrero pasado, la Universidad de Oxford que desarrolló la vacuna contra COVID-19 con la farmacéutica AstraZeneca, anunció el inicio de pruebas clínicas para probar la seguridad, eficacia y la inmunidad de su biológico en niños de 6 a 17 años con la participación de 300 niñas y niños, de los cuales a 240 se les administra la vacuna contra coronavirus y a los sesenta restantes, se les vacuna contra la meningitis.

SINOVAC
El pasado 22 de marzo, el laboratorio Chino Sinovac, hizo público que su vacuna contra coronavirus Corona Vac es segura para niños entre 3 y 17 años, de acuerdo a resultados preliminares de sus ensayos clínicos con 550 niños.

Explicó que los ensayos de primera y de segunda fase, arrojaron que la vacuna brinda una respuesta inmune en este sector de la población, aunque se aclaró que en el rango de entre 3 y 6 años de edad, dos menores presentaron fiebre alta y el resto del grupo solo presentó síntomas leves.

No obstante, la farmacéutica explicó que estos resultados no son concluyentes, pero, ya fueron enviados para su análisis a la Agencia China Reguladora de Medicamentos, la cual, hasta el momento no ha dado la autorización para su uso en menores de edad.

SPUTNIK V
Desde el inicio de los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik V, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia, informó que trabajaría para realizar una “versión” de su biológico para menores de 18 años de edad, ya que a los niños se les tendría que administrar una dosis reducida, porque tienen menor peso corporal y debido a que su sistema inmune no está tan desarrollado como el de una persona adulta.

De acuerdo a la información que se ha publicado hasta el momento, tras obtener la autorización del Ministerio de Salud Ruso, los ensayos clínicos, podrían iniciar a más tardar durante el mes de junio, con el objetivo de tener listo el biológico antes de que concluya este año.

Los dos grupos de edad, a quienes se les aplicará la vacuna Sputnik V son, entre los 14 y 17 años, y posteriormente en el rango de 8 a 13 años.

CANSINO BIO
El Laboratorio Chino CanSino Biologics – cuya vacuna contra COVID-19, es de una sola dosis para completar el esquema de inmunización-, desarrolló un ensayo de fase 2 en una provincia China para probar la inmunidad que brinda su biológico en niños de entre 6 y 12 años de edad.

Los resultados de sus ensayos ya son revisados por la la Agencia China Reguladora de Medicamentos.

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